華寧新聞
質(zhì)量公告(2022年第18期)
注銷證書一覽表
序號
企業(yè)名稱
注銷類別
證書名稱
公告時間
公告機關(guān)
來源
1
湖南醫(yī)國醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)申請
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2022年11月30日
湖南省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/
tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html
2
湖南康爾佳生物醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)申請
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2022年11月30日
湖南省藥品監(jiān)督管理局
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/
tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html
3
福建金山生物制藥股份有限公司
企業(yè)申請
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2022年12月1日
福建省藥品監(jiān)督管理局
4
陽新華達原料藥有限公司
依法注銷
藥品生產(chǎn)許可證
2022年12月6日
湖南省藥品監(jiān)督管理局
5
陜西春暉藥業(yè)有限公司
依法注銷
藥品生產(chǎn)許可證
2022年12月6日
陜西省藥品監(jiān)督管理局
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1204/46108.htm
6
萬德福醫(yī)療科技(遼寧)有限責任公司
企業(yè)申請
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2022年12月9日
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
7
大連潤生康泰醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
企業(yè)申請
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2022年12月9日
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
注銷器械注冊證書一覽表
序號
企業(yè)名稱
產(chǎn)品名稱
注冊證號/備案號
公告時間
來源
1
安徽宣城市正琴服飾有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
皖械注準20202140547
2022年12月1日
2
安徽宜民服飾股份有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌)
皖械注準20202140546
2022年11月29日
3
三一汽車制造有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140285)、醫(yī)用防護口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140322)、醫(yī)用防護口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140321)、一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140284)
湘械注準20202140321、湘械注準20202140285、湘械注準20202140322、湘械注準20202140284
2022年11月30日
4
湖南醫(yī)視教科技有限公司
醫(yī)學(xué)影像信息管理軟件
湘械注準20202211693
2022年11月30日
5
安徽宸瑞醫(yī)藥包裝有限公司
醫(yī)用外科口罩
皖械注準20202140082
2022年12月5日
6
安徽宸瑞醫(yī)藥包裝有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
皖械注準20202140083
2022年12月5日
7
深圳市世格創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司
醫(yī)用一次性防護服
粵械注準20202140447
2022年12月6日
8
廣州市加明橡塑制品有限公司
一次性使用醫(yī)用口罩
粵械注準20202141565
2022年12月6日
9
安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司
紅外線額溫計
皖械注準20202070356
2022年12月8日
抽驗不合格名單
序號
品名
類別
標示生產(chǎn)企業(yè)
規(guī)格/型號
生產(chǎn)批號
檢品來源
不符合規(guī)定項目
公告時間
來源
1
當歸粉
飲片
云南永順堂中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:甘肅)
中藥飲片
2202002
云南信慧康達醫(yī)藥有限公司
【含量測定】揮發(fā)油
2022年12月2日
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID
=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5
2
靈芝粉
飲片
云南金九地生物科技有限公司
中藥飲片
21030125
云南旭順藥業(yè)有限公司
【檢查】水分、微生物限度
2022年12月2日
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID
=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5
3
龍膽
飲片
云南寧坤生物科技有限公司(產(chǎn)地:云南)
中藥飲片
190701
鎮(zhèn)雄縣益雄藥業(yè)有限公司
【檢查】水分
2022年12月2日
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID
=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5
4
茯苓
飲片
森科藥業(yè)(成都)有限公司
中藥飲片
211102
森科藥業(yè)(成都)有限公司
[檢查](水分)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
5
前胡
飲片
重慶三立堂中藥制藥有限公司
中藥飲片
200601
鄰水學(xué)仕醫(yī)院有限公司
[鑒別](薄層色譜)[含量測定](白花前胡甲素)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
6
山萸肉
飲片
成都鶴祥天藥業(yè)有限公司
中藥飲片
210901
宣漢縣第二人民醫(yī)院
[檢查](水分)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
7
山楂
飲片
四川省泓圃藥業(yè)有限公司
中藥飲片
200601
墊泥村衛(wèi)生室
[檢查](水分)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
8
地骨皮
飲片
芍花堂國藥股份有限公司
中藥飲片
2210522
大竹縣中醫(yī)院
[檢查](總灰分)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
9
防風
飲片
四川生樂制藥有限公司
中藥飲片
?/span>220202
開江縣中醫(yī)院
[檢查](水分)
2022年12月9日
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/
0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml
10
清熱解毒口服液
藥品
輔仁藥業(yè)集團有限公司
每支裝10毫升
2104291
重慶衡生浩豐藥業(yè)有限責任公司
[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
11
清熱解毒口服液
藥品
輔仁藥業(yè)集團有限公司
每支裝10毫升
2109091
平潭縣東嵐醫(yī)藥有限公司
[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
12
清熱解毒口服液
藥品
江西鐘山藥業(yè)有限責任公司
每支裝10毫升
20210702
吉林省六正大藥房連鎖有限公司
[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
13
清熱解毒口服液
藥品
好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司
每支裝10毫升
210206
重慶凱澤醫(yī)藥有限公司
[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
14
金銀花
飲片
安徽鴻坤藥業(yè)有限公司
中藥飲片
210901
新疆聯(lián)誼藥業(yè)有限責任公司
[含量測定](木樨草甘)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
15
桃仁
飲片
安徽援康中藥飲片股份有限公司
中藥飲片
200902
通化市勁峰醫(yī)藥有限公司
[性狀],[鑒別]((1)顯微特征)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
16
桃仁
飲片
/
中藥飲片
211202
安徽省春源大藥房有限公司
[性狀],[鑒別]((1)顯微特征)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
17
茜草
飲片
安徽方氏制藥有限公司
中藥飲片
191001
日喀則華濟醫(yī)院有限責任公司
[性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別)
2022年12月14日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/
ypgjjgg/20221214152655179.html
停業(yè)整改企業(yè)
序號
公司名稱
停業(yè)范圍
公告日期
來源
1
錦州漢寶藥業(yè)有限公司
片劑
2022年11月29日