華寧新聞
質量公告（2022年第14期）
2022/11/1
瀏覽次數：
注銷證書一覽表
序號
企業名稱
注銷類別
證書名稱
公告時間
公告機關
來源
1
重慶市中光電顯示技術有限公司
依法注銷
醫療器械生產許可證
2022-10-10
重慶市藥品監督管理局
2
大連鴻祿義齒制作中心
企業申請
《醫療器械生產許可證》
2022-10-21
遼寧省藥品監督管理局
注銷器械注冊證書一覽表
序號
企業名稱
產品名稱
注冊證號/備案號
公告時間
來源
1
東莞市十星健康科技有限公司
一次性使用醫用口罩
粵械注準20202140829
2022年10月10日
2
饒平縣美魚兒電子廠
紅外線體溫計
粵械注準20202070573
2022年10月10日
3
東莞健益五金制品有限公司
一次性使用醫用口罩
粵械注準20202141918
2022年10月10日
4
深圳護爾康醫療科技有限公司
壓縮式霧化器
粵械注準20182081120
2022年10月10日
5
東莞市質品服飾有限公司
一次性使用醫用口罩
粵械注準20202141161
2022年10月10日
6
寧波和平鴿口腔醫療器材有限公司
一次性使用醫用口罩
浙械注準20202141184
2022年10月12日
7
和悅醫療股份公司（Heyer Medical AG）
呼吸機（Ventilator）
國械注進20203083010
2022年10月19日
抽驗不合格名單
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序號 |
品名 |
標示生產企業 |
規格/型號 |
生產批號 |
檢品來源 |
不符合規定項目 |
公告時間 |
來源 |
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1 |
臂式全自動電子血壓計 |
東莞市好康電子科技有限公司 |
HK-803 |
202106002 |
洛陽康威醫療器械有限公司 |
設備或設備的外部標記 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
2 |
電子體溫計 |
東莞市好康電子科技有限公司 |
HK-902 |
202002002 |
河南省綠葉醫療器械有限公司 |
設備或設備的外部標記、符號 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
3 |
外科術中止血材料（消融電極） |
西安外科醫學科技有限公司 |
SM-ZXDJ-A5 |
210915C1000 |
永城市人民醫院 |
安全 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
4 |
一次性使用醫用口罩 |
河南省科隆醫療器械有限公司 |
A型 小號 |
1220102 |
河南省科隆醫療器械有限公司 |
口罩帶 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
5 |
醫用外科口罩 |
開封開藥醫療器械有限公司 |
平面耳掛式 |
20220502 |
開封開藥醫療器械有限公司 |
口罩帶、壓力差（Δp） |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
6 |
醫用外科口罩 |
河南艾醫匠醫療器械有限公司 |
無菌平面耳掛式 17.5cmX9.5cm |
20220426 |
河南艾醫匠醫療器械有限公司 |
口罩帶 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
7 |
醫用防護口罩 |
河南共泰醫療科技有限公司 |
無菌折疊掛耳式 |
32205002 |
河南共泰醫療科技有限公司 |
口罩帶 |
2022-10-13 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/10-13/2623465.html |
|
8 |
制遠志 |
安國市遠光藥業有限公司 |
中藥飲片 |
494211101 |
上海好藥師復元大藥房 |
黃曲霉毒素 |
2022年10月11日 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/ abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html |
|
9 |
三棱 |
浙江葉同仁藥業有限公司 |
中藥飲片 |
1803041 |
上海恒壽堂中醫門診部有限公司 |
性狀 |
2022年10月11日 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/ abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html |
|
10 |
銀翹解毒片 |
愛民藥業集團股份有限公司 |
0.5g |
190812 |
上海恒德大藥房有限公司漕涇藥店 |
重量差異 |
2022年10月11日 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/ abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html |
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11 |
炒酸棗仁 |
河北康派中藥材有限公司 |
|
批號B220201 |
河北康派中藥材有限公司 |
【檢查】項下水分不符合規定 |
2022-10-24 |
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12 |
板藍根顆粒 |
恒拓集團南寧仁盛制藥有限公司 |
每袋裝10g(相當于飲片14g) |
210408 |
東莞市豐源醫藥連鎖有限公司虎門白沙分店 |
含量測定 |
2022年10月20日 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/ cjxx/yaopin/content/post_4033919.html |
|
13 |
多維元素片（21） |
上海華源安徽錦輝制藥有限公司 |
復方 |
2103301 |
廣東民眾醫藥連鎖有限公司第二十五分店 |
含量測定 |
2022年10月20日 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/ cjxx/yaopin/content/post_4033919.html |
|
14 |
復方氨酚烷胺片 |
上海北杰集團關東藥業有限公司 |
復方 |
15210304 |
江門市江海區德眾藥店 |
重量差異 |
2022年10月20日 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/ cjxx/yaopin/content/post_4033919.html |
|
15 |
合成魚腥草素片 |
云南植物藥業有限公司 |
30mg |
20200201 |
信宜市信城群星藥店 |
含量測定 |
2022年10月20日 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/ cjxx/yaopin/content/post_4033919.html |
|
16 |
夏桑菊顆粒 |
惠州大亞制藥股份有限公司 |
每袋裝10克 |
210106 |
珠海市香洲區前山街道界涌衛生站 |
裝量差異 |
2022年10月20日 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/ cjxx/yaopin/content/post_4033919.html |
|
17 |
炒酸棗仁 |
河北康派中藥材有限公司 |
|
B220201 |
河北康派中藥材有限公司 |
【檢查】項下水分不 |
2022年10月24日 |
|
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18 |
醫用制氧機 |
江蘇富林醫療設備有限公司 |
Y007-1 |
20200613/010910008 20200522006（生產批號）（外包裝） |
重慶御和藥品銷售有限公司 |
識別、標記和文件 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html |
|
19 |
壓縮空氣式霧化器 |
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 |
405A |
2017/12/27/1712011104 |
重慶和平藥房南川區有限責任公司鉑金鳥巢店 |
輸入功率 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html |
|
20 |
醫用制氧機 |
深圳心諾智造醫療有限公司 |
M9 |
2019/10/21/03-86-118105945（產品序號） |
重慶桐君閣大藥房連鎖有限責任公司巴南區七十五店 |
指示燈和按鈕；與供電網的分斷 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html |
|
21 |
小型醫用制氧機 |
合肥康居人智能科技有限公司 |
KJR-Y11W |
2020-04-25/20200425074（生產批號/產品編號） |
璧山縣久安醫療器械經營部 |
指示燈和按鈕；與供電網的分斷 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html |
|
22 |
小型醫用 |
合肥康居人智能科技有限公司 |
KJR-Y11 |
2020-10-17/20201017078（生產批號/產品編號） |
重慶誠瑞醫療設備有限公司 |
指示燈和按鈕；與供電網的分斷 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html |
|
23 |
維生素C注射液 |
山西國潤制藥有限公司 |
220304 |
2ml:0.5g |
山西國潤制藥有限公司 |
檢查（顏色-吸光度） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
24 |
三七丹參片 |
湖南守護神制藥有限公司 |
200301 031 |
每片重0.45g |
湖南守護神制藥有限公司 |
檢查（重量差異） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
25 |
黨參段 |
四川紫荊花藥業有限公司 |
210901 |
中藥飲片 |
四川紫荊花藥業有限公司 |
檢查（二氧化硫殘留） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
26 |
龍眼肉 |
成都市祺隆中藥飲片有限公司 |
201201-02 |
中藥飲片 |
成都市祺隆中藥飲片有限公司 |
檢查（水分） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
27 |
柏子仁 |
四川生樂制藥有限公司 |
L220401 |
中藥飲片 |
四川生樂制藥有限公司 |
檢查（黃曲霉毒素） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
28 |
黨參片 |
// |
210401 |
中藥飲片 |
// |
性狀 |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
|
29 |
麥冬 |
// |
201201 |
中藥飲片 |
// |
鑒別（顯微鑒別、薄層色譜） |
2022年10月24日 |
http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/ jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html |
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30 |
紅參 |
廣州天金健康藥業有限公司 |
/ |
TJ-210801 |
廣州天金健康藥業有限公司 |
[檢查]其他有機氯類農藥殘留量 |
2022年10月27日 |
|
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31 |
豆蔻 |
安徽惠豐國藥有限公司 |
統 |
210801 |
廣東普善醫藥有限公司 |
性狀 |
2022年10月27日 |
|
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32 |
麩炒芡實 |
安徽正和堂中藥飲片有限公司 |
飲片 |
200401 |
深圳北京同仁堂星辰藥店有限責任公司景田分店 |
水分 |
2022年10月27日 |
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33 |
生地黃 |
普寧市澤群中藥飲片有限公司 |
/ |
200401 |
東莞市樟木頭益通藥店 |
含量測定 |
2022年10月27日 |
停業整改企業
序號
公司名稱
停業范圍
公告日期
來源
1
安徽城市藥業股份有限公司
藥品
2022年10年27日
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121264481.html
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