華寧新聞

質量公告（2022年第10期）

2022/8/15 瀏覽次數：

注銷證書一覽表

序號	企業名稱	注銷類別	證書名稱	公告時間	公告機關	來源
1	江西榮萊醫療科技有限公司	依法吊銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
2	江西潔之良品科技有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
3	江西月兔醫療器械有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
4	江西萬向新元科技有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
5	贛州金信諾電纜技術有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
6	贛州圣尼特遮陽科技股份有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
7	鷹潭賽夫醫療器械有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
8	江西康碩堂藥業有限公司	主動申請注銷	《醫療器械生產企業許可證》	2022年7月28日	江西省藥品監督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
9	上海榮順醫療科技有限公司	依法注銷	醫療器械生產許可證	2022年8月4日	上海市藥品監督管理局	https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220804/ 40e87ffb01a04562a4da53f3f505d625.html

注銷器械注冊證書一覽表

序號	企業名稱	產品名稱	注冊證號/備案號	公告時間	來源
1	上海優醫基醫療影像設備有限公司	口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備	國械注準20173301564	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
2	日本世諾臨床診斷制品株式會社	膽固醇校準品	國械注進20162400499	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
3	日本世諾臨床診斷制品株式會社	甘油三酯校準品	國械注進20162400500	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
4	日本世諾臨床診斷制品株式會社	淀粉酶測定試劑盒（速率法）	國械注進20172400082	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
5	長春市康泰健雅牙科器材有限公司	定制式活動義齒	吉械注準20182170135	2022年8月1日	http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/ pgzg/202208/t20220802_8529582.html
6	長春市康泰健雅牙科器材有限公司	定制式固定義齒	吉械注準20182170150	2022年8月1日	http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/ pgzg/202208/t20220802_8529582.html
7	佛山市惠嬰樂衛生用品有限公司	一次性使用醫用口罩	粵械注準20202141912	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
8	廣東薩力奇生物科技有限公司	一次性使用醫用口罩	粵械注準20202141690	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
9	廣東薩力奇生物科技有限公司	醫用外科口罩	粵械注準20202141689	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
10	佛山市中創醫療器械有限公司	醫用外科口罩	粵械注準20202140971	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
11	佛山市中創醫療器械有限公司	一次性使用醫用口罩	粵械注準20202140972	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
12	深圳生科原生物有限公司	超敏全血C—反應蛋白（hsCRP）檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20162400394	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
13	深圳市摩力康醫療科技有限公司	醫用超聲霧化器	粵械注準20172231345	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
14	深圳生科原生物有限公司	特定蛋白免疫分析儀	粵械注準20152221174	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
15	深圳生科原生物有限公司	預分裝超敏全血C—反應蛋白（hsCRP）檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20162400378	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
16	深圳生科原生物有限公司	超敏C—反應蛋白（hsCRP）檢測試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20162400381	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
17	深圳市賽得立實業有限公司	攜帶式X射線機	粵械注準20172301453	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
18	深圳市賽得立實業有限公司	內鏡清洗工作站	粵械注準20192110721	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
19	東莞市浩遠電子有限公司	紅外額溫計	粵械注準20212070298	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
20	廣州貝奧吉因生物科技有限公司	醫用一次性防護服	粵械注準20202140532	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
21	邁奧蘭德（廣州）防護科技有限公司	醫用防護口罩	粵械注準20202141466	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
22	邁奧蘭德（廣州）防護科技有限公司	醫用外科口罩	粵械注準20202141526	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
23	邁奧蘭德（廣州）防護科技有限公司	一次性使用醫用口罩	粵械注準20202141748	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
24	東莞市佳樂美科技有限公司	一次性使用醫用口罩	粵械注準20202141604	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
25	安徽沃德康寧新材料有限公司	醫用外科口罩	皖械注準20202140501	2022年8月2日	https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/ gsgg/121119921.html
26	安徽沃德康寧新材料有限公司	一次性使用醫用口罩	皖械注準20202140500	2022年8月2日	https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/ gsgg/121119921.html
27	上海醫療器械股份有限公司	呼吸機	國械注準20173542001	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
28	上海醫療器械股份有限公司	呼吸機	國械注準20163080394	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
29	上海醫療器械股份有限公司	麻醉機	國械注準20173544474	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
30	上海醫療器械股份有限公司	麻醉機	國械注準20173544366	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
31	上海醫療器械股份有限公司	呼吸機	國械注準20173544370	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
32	上海醫療器械股份有限公司	急救呼吸機	國械注準20183081874	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
33	上海索康醫用材料有限公司	膨體聚四氟乙烯人工血管	國械注準20173464515	2022年8月3日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220804151100194.html

抽驗不合格名單

序號	品名	類別	標示生產企業	規格/型號	生產批號	檢品來源	不符合規定項目	公告時間	來源
1	黨參	飲片	廣東嘉寶華本草藥材有限公司	/	20201204	廣東嘉寶華本草藥材有限公司	水分	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
2	青霉素V鉀片	藥品	西南藥業股份有限公司	按C16H18N2O5S計0.236g(40萬單位)	201103	廣東百源堂醫藥連鎖有限公司五十五分店	有關物質	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
3	山藥	飲片	廣東新韓藥業有限公司	/	1911009	廣東圓心恒金堂醫藥連鎖有限公司盈豐路分店	性狀、總灰分	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
4	豨薟草	飲片	化州市濟群中藥飲片有限公司	/	201001	陽江市江城黃業豪中醫診所	含量測定	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
5	氫化可的松搽劑	藥品	武漢市皮膚病防治院	100ml：1g	20220301	武漢市皮膚病防治院	含量測定（氫化可的松）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
6	烏雞養血糖漿	藥品	武漢巨能金匙藥業有限公司	每瓶裝20ml	220101	武漢巨能金匙藥業有限公司	鑒別（薄層色譜）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
7	壯筋續骨丸	藥品	吉林黃梔花藥業有限公司	每10丸重2.15g	20190703	國藥控股荊門有限公司沙洋便民藥房	裝量差異	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
8	馬勃	飲片	亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司	飲片	16061902	遠安縣人民醫院	性狀；鑒別（顯微特征）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
9	白鮮皮	飲片	湖南省南國藥都中藥飲片有限公司	中藥飲片	210502	咸寧精誠中醫醫院	性狀：檢查（水分）；含量測定（黃柏酮）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
10	細辛	飲片	江西樟樹成方中藥飲片有限公司	飲片	21110101	天門市干一鎮中醫院	浸出物	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
11	醫用一次性防護服	器械	河南省雪晴醫療器械有限公司	\	082111008	青海盈和綜合門診部	微生物指標	2022年8月5日	http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC
12	醫用一次性防護服	器械	河南省雪晴醫療器械有限公司	\	082110016	青海省佳農醫藥連鎖有限公司永嘉店	微生物指標	2022年8月5日	http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC

停業整改企業

序號	公司名稱	停業范圍	公告日期	來源
1	遼寧美滋林藥業有限公司	藥品生產	2022年7月26日	http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/yp/202207/t20220726_4640729.html

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